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步长制药屡上质量黑榜,历史存行贿污点

2019-12-01 01:39

12月5日,在菏泽一开发区的一间大仓库里,盛在白色编织袋里的一袋袋废药渣整齐地放在那里,摆成几个矩形的方阵,有1人高,占了大半个仓库,旁边还有许多成堆的散装药渣。这些都是山东步长制药在生产过程中剩下的三七药渣。步长制药负责药品打假和对外宣传的杨弃告诉记者,药渣每天都在增加,这是近两年积攒下来的,已经有200多吨。 据介绍,三七是该药企长年使用的一种原料药材。在中医界,三七又称金不换,具有活血化淤、祛淤生新的功效,云南白药、复方丹参滴丸等均含有三七。专业人士表示,三七在制药厂提取加工后,仍可剩余20%—30%的有效成分,剩下的药渣仍具有三七的部分功效。 “原来的时候,这种药渣是由相关部门当垃圾拉出厂的,每车要付80元的清运费。但有一天,竟有人托关系找上门来要求花钱收购三七药渣。”步长制药生产副总裁刘鲁湘告诉记者,两年前,他们发现了这一问题,并立即派人进行调查,结果发现,社会上竟然有人按每斤50元的价格整车收购三七药渣。 “这显然有问题,肯定有非正常用途,最大可能是被用于制造假劣药品。”刘鲁湘说,此前他们厂产生的黄芩药渣也曾遭到“疯抢”。步长制药随即做出反应:禁止三七药渣出厂,自行存放,等待处置方案。就这样一直存到现在,两年过去了,三七药渣已达200多吨。 菏泽市食品药品监督管理部门有关人士告诉记者,当时步长制药与当地药品监管部门联合开展了一次集中整顿,查获了一起以废旧药渣充当中药的经营劣药案件。

而在此之前的2003年、2004年,保定步长生产的参芍胶囊因“装量差异”不合格,两次登上江苏省药品质量不合格黑榜。

2008年上半年,保定步长在云南省三家媒体发布参芍胶囊的违法广告,导致该药品被暂停销售。当地药监局指出,其违法内容为“夸大宣传、含有说明书以外的理论、观点、含有不科学地表示功效的断言或保证、利用专家、患者名义作证明”,违反广告法相关规定。

本是当垃圾运出去的三七废药渣,出了厂门却被炒卖到每斤50元。因担心废药渣被不法分子制成假劣药品,我省一家大型药企的“三七药渣山”越长越大,已达200吨,却不知如何处理才好。

在2011年底浙江省药监局的抽检中,山东步长神州制药生产的批号为101208的康妇炎胶囊被检测出不合格,不合格项目为“细菌数”。山东神州制药为山东步长75%控股的子公司,康妇炎胶囊正是山东步长主打妇科药之一,也是其销售过亿元的单品之一。

而在此之前的2003年、2004年,保定步长生产的参芍胶囊因“装量差异”不合格,两次登上江苏省药品质量不合格黑榜。

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虚假违法药品广告扰乱社会秩序,给消费者带来生命及健康隐患,一直是监管部门打击的对象。山东步长不仅屡曝质量不合格,近年来旗下全资子公司还多次因广告违法被查处。

尽管从利润总额看,山东步长现已跃居全国药企前列,但在激烈的行业竞争中能否保住品牌优势并为股东赢得持续盈利,仍是个未知数。另外,产品质量不合格、广告宣传违规、历史上存行贿污点等问题近年出现在山东步长身上,这些有可能成为其上市的牵绊。

图片 1 步长制药的仓库里堆着大量三七药渣。 梁斌 摄

2010年,在四川省的第一期药品质量抽检中,山东步长生产的复方丹参片被检出不合格,不合格项目为“异性有机物和三七茎叶皂苷”。

2010年,在四川省的第一期药品质量抽检中,山东步长生产的复方丹参片被检出不合格,不合格项目为“异性有机物和三七茎叶皂苷”。

山东步长曾公开表示“产品经得起检验”,但实际却多次查出质量不合格,即便公司成功上市,药品质量问题也可能成为随时引爆的定时炸弹。

心脑血管类中成药是山东步长的产品强项,脑心通胶囊、丹红注射液和稳心颗粒三大拳头产品对公司的收入贡献达70%以上。而此次IPO,山东步长拟募资21亿元,其中近六成将投向心脑血管相关项目。

上述涉及公司拳头产品的行贿行为,尽管已经过去几年,但仍会给山东步长的口碑留下污点。

日前,葛兰素史克贿赂门引发社会对医疗腐败的热议,而山东步长拳头产品——步长脑心通胶囊当年申报国家标准时就通过行贿受益。

又一家中药企业向A股上市进军,步长集团旗下制药核心资产——山东步长制药股份有限公司(下称“山东步长”)日前已结束上市环保公示。

历史上存行贿污点

心脑血管类中成药是山东步长的产品强项,脑心通胶囊、丹红注射液和稳心颗粒三大拳头产品对公司的收入贡献达70%以上。而此次IPO,山东步长拟募资21亿元,其中近六成将投向心脑血管相关项目。

全资子公司广告屡屡违规

山东步长另一家全资子公司——咸阳步长制药有限公司(现称陕西步长制药有限公司)也曾于2009年因“未经审批擅自发布广告”,且广告内容“含有效率综合性评估的内容及有不科学的表示功效的断言”,被贵州省药监局通知广告违法,并移交工商部门。

山东步长制药股份有限公司成立于1993年,是一家主要生产心脑血管用药、妇科用药、肿瘤用药的民营中药企业。2009年,步长集团将全部制药核心资产装入山东步长,并引进私募基金筹备上市。

经司法机关查实,郑筱萸于2002年下半年收受咸阳步长制药有限公司负责人赵步长给予的美元1万元,折合人民币8.277万元,为该公司申报其生产的脑心通胶囊“从地方标准升为国家标准”获批提供帮助。

经司法机关查实,郑筱萸于2002年下半年收受咸阳步长制药有限公司负责人赵步长给予的美元1万元,折合人民币8.277万元,为该公司申报其生产的脑心通胶囊“从地方标准升为国家标准”获批提供帮助。$pager$

据记者了解,该领域目前有影响力的产品除了步长脑心通外,还有天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的通心络胶囊、金陵药业的脉络宁注射液等等。天士力的复方丹参滴丸长期排名心脑血管市场单品第一,2012年销售金额达20亿元;中恒集团的血栓通系列去年取得近15亿元的销售收入,增幅高达81%。一些中小型心脑血管中成药产企也在崛起,太安堂2012年以心宝丸为代表的心脑血管类销售额约1亿,同比增长115%。这种情况下,山东步长能否在竞争中突围,有待观察。

早在2006年,原国家药监局局长郑筱萸案曝光之后,一批涉案行贿者也被披露出来,其中就包括步长集团创始人赵步长。

部分产品难过质量关

不过,有业内人士指出,我国心脑血管中成药领域品种众多,临床疗效特异性还需挖掘,因此市场竞争相当激烈。该领域目前有影响力的产品除了步长脑心通外,还有天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的通心络胶囊、金陵药业的脉络宁注射液等等。天士力的复方丹参滴丸长期排名心脑血管市场单品第一,2012年销售金额达20亿元;中恒集团的血栓通系列去年取得近15亿元的销售收入,增幅高达81%.一些中小型心脑血管中成药产企也在崛起,太安堂2012年以心宝丸为代表的心脑血管类销售额约1亿,同比增长115%.这种情况下,山东步长能否在竞争中突围,有待观察。

步长集团成立于1993年,是一家主要生产心脑血管用药、妇科用药、肿瘤用药的民营中药企业。2009年,步长集团将全部制药核心资产装入山东步长,并引进私募基金筹备上市。

山东步长曾公开表示“产品经得起检验”,但实际却多次查出质量不合格,即便公司成功上市,药品质量问题也可能成为随时引爆的定时炸弹。

2008年上半年,保定步长在云南省三家媒体发布参芍胶囊的违法广告,导致该药品被暂停销售。当地药监局指出,其违法内容为“夸大宣传、含有说明书以外的理论、观点、含有不科学地表示功效的断言或保证、利用专家、患者名义作证明”,违反广告法相关规定。

在2011年底浙江省药监局的抽检中,山东步长神州制药生产的批号为101208的康妇炎胶囊被检测出不合格,不合格项目为“细菌数”。山东神州制药为山东步长75%控股的子公司,康妇炎胶囊正是山东步长主打妇科药之一,也是其销售过亿元的单品之一。

尽管从利润总额看,山东步长现已跃居全国药企前列,但在激烈的行业竞争中能否保住品牌优势并为股东赢得持续盈利,仍是个未知数。另外,产品质量不合格、广告宣传违规、历史上存行贿污点等问题近年出现在山东步长身上,这些有可能成为其上市的牵绊。

虚假违法药品广告扰乱社会秩序,给消费者带来生命及健康隐患,一直是监管部门打击的对象。山东步长不仅屡曝质量不合格,近年来旗下全资子公司还多次因广告违法被查处。2012年,保定步长两次上榜四川省食药监局发布的违法药品广告名单,上榜原因为在媒体发布通脉降糖胶囊的违法广告。

全资子公司广告屡屡违规

山东步长另一家全资子公司——咸阳步长制药有限公司(现称陕西步长制药有限公司)也曾于2009年因“未经审批擅自发布广告”,且广告内容“含有效率综合性评估的内容及有不科学的表示功效的断言”,被贵州省药监局通知广告违法,并移交工商部门。

日前,葛兰素史克贿赂门引发社会对医疗腐败的热议,而山东步长拳头产品——步长脑心通胶囊当年申报国家标准时就通过行贿受益。

上述涉及公司拳头产品的行贿行为,尽管已经过去几年,但仍会给山东步长的口碑留下污点。 部分产品难过质量关药品不合格是医药企业的大忌,而山东步长恰恰犯了此忌。据记者了解,山东步长下属公司近年来多次曝出药品不合格情况。

拳头产品面临激烈竞争

拳头产品面临激烈竞争

不过,有业内人士指出,我国心脑血管中成药领域品种众多,临床疗效特异性还需挖掘,因此市场竞争相当激烈。

另外值得注意的是,随着步长脑心通胶囊、稳心颗粒进入2012版基药目录,丹红注射液进榜遥遥无期。丹红注射液是步长研发的专利中成药,公开资料显示,2011年,丹红注射液销售额达40亿元,在山东步长销售收入中的占比超过50%.

据记者了解,2012年,保定步长两次上榜四川省食药监局发布的违法药品广告名单,上榜原因为在媒体发布通脉降糖胶囊的违法广告。

此外,山东步长全资子公司保定步长天浩制药(下称“保定步长”)也有不合格“前科”。湖南药监部门2009年首期药品质量公告显示,保定步长生产的批号为071202的消石利胆胶囊被查出“药品成分含量不符合国家药品标准规定”。

另外值得注意的是,随着步长脑心通胶囊、稳心颗粒进入2012版基药目录,丹红注射液进榜遥遥无期。丹红注射液是步长研发的专利中成药,公开资料显示,2011年,丹红注射液销售额达40亿元,在山东步长销售收入中的占比超过50%。

药品不合格是医药企业的大忌,而山东步长恰恰犯了此忌。据记者了解,山东步长下属公司近年来多次曝出药品不合格情况。

历史上存行贿污点

此外,山东步长全资子公司保定步长天浩制药(下称“保定步长”)也有不合格“前科”。湖南药监部门2009年首期药品质量公告显示,保定步长生产的批号为071202的消石利胆胶囊被查出“药品成分含量不符合国家药品标准规定”。

早在2006年,原国家药监局局长郑筱萸案曝光之后,一批涉案行贿者也被披露出来,其中就包括步长集团创始人赵步长。

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